| 配景概述

艾滋病是危害人类健康的重大熏染病
。据联合国艾滋病计划署宣布的数据显示，2020年，全球约有3,770万现存艾滋病病毒熏染者，其中，新发熏染者约为150万人，而约有68万人当年死于艾滋病
。国家卫健委宣布的数据显示，截至2021年10月底，我国现存艾滋病熏染者114万例
。停止和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”计划纲要》的重要组成部分，也是联合国2030年可连续生长目标之一
。

核酸检测在艾滋病诊疗历程中发挥着举足轻重地作用，熏染后7-10天即可检出，能有效缩短窗口期；同时在后续的治疗随访中，提供艾滋病全病程科学监测，资助尽早发明病毒学失败，实时调解治疗计划，降低后续耐药积累危害，以提高患者恒久生存率
。

| 产品特点

1、双靶标设计：

选择LTR和POL区域作为双靶标，最洪流平制止漏检
。

2、灵敏度高：

灵敏度达25 IU/mL（12 cps/mL）
。

3、线性规模广：

线性规模50 IU/mL-1.0×10 IU/mL
。

4、亚型笼罩全：

笼罩HIV-1型M组，O组和N组各亚型
。

5、内标全程监控：

内标监控核酸提取的全历程，制止假阴性
。

6、适用性广：

可实现高通量自动化检测，提高检测效率，适配现有PCR仪
。

| 产品性能

| 临床应用

1、艾滋病急性期/窗口期尽早诊断

2、艾滋病晚期患者的诊断

3、小于18月龄婴幼儿HIV熏染的诊断

4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共熏染的诊断

5、预测AIDS疾病进程

6、评估抗病毒治疗疗效

7、指导抗病毒治疗计划调解