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守护母婴健康,精准快速筛查,尊龙凯时人生就是赢B族链球菌产品获批上市!

2023-11-10 20:09

11月8日,尊龙凯时人生就是赢生物自主研发的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光探针法)通过国家药品监督治理局审核,获批上市 。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道排泄物样本中的B族链球菌DNA,辅助临床诊断B族链球菌熏染情况 。该试剂上市拓展了尊龙凯时人生就是赢生物高危害病原体精准检测项目,进一步富厚了妇幼健康产品矩阵 。


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所有孕35~37周的孕妇均需进行GBS筛查!


B族链球菌(GBS)是革兰阳性球菌,是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌,可间断性、一过性或连续性定植于生殖道,并不会对正凡人群造成熏染损害 ;但在一定条件下可由定植状态转为致病菌,引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情况,严重的会导致死亡 。因此,对孕产妇、新生儿GBS熏染情况需要引起重视 。


美国妇产科医师协会(ACOG)委员会意见标明,约10%~30%的孕妇有GBS阴道借居,其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直流传给新生儿 。若没有产时抗生素预防,有1%~2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染,严重可导致新生儿死亡 ;另外,孕期GBS的熏染也会增加早产危害 。


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为规范预防GBS熏染可能导致的母婴健康危害,2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌� 。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢�,需要对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查,GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素 。


GBS批量筛查及快检计划,全方位守护孕产妇健康


尊龙凯时人生就是赢生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR技术,可检测目前已知的11个差别血清型B族链球菌DNA ;灵敏度200 copies/mL,为上市同类产品中灵敏度最高的产品 ;接纳双靶标设计,可有效制止漏检 ;平台可及性高,可搭载尊龙凯时人生就是赢自动化仪器进行批量提取,并适配各主流PCR剖析仪 ;单轮实验在90min内即可获取实验结果 。


除孕期通例批量筛查,孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限,单次GBS筛查结果的有效期仅为五周(凌驾五周未临盆需要再行GBS检测),实际在临床中早产或孕期未进行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题 。


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为解决这类问题,尊龙凯时人生就是赢生物推出了GBS快检计划,即在产妇临盆前入院采样进行GBS快检筛查,样本即到即检,60min内获取检测结果 。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态,以制定合适的抗生素计划 。


由于GBS熏染会增加孕妇早产的危害,若早产或产前未进行通例GBS筛查,临盆前的快检计划是包管母婴健康,合理使用抗生素的最佳选择 。


尊龙凯时人生就是赢生物连续深耕妇幼健康领域,打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列,以及GBS等孕期高危害病原体检测,并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品 。富厚的产品矩阵,为守护母婴健康筑起有力的宁静屏障 。


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