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快且准!智慧互联新体验!尊龙凯时人生就是赢全新快检设备获欧盟CE认证

2022-06-09 17:38

尊龙凯时 - 人生就是搏!


6月7日 ,尊龙凯时人生就是赢生物全新一代iPonatic全自动核酸检测剖析系统获得IVDR CE认证 ,将更好地效劳全球各国公共卫生防控体系建设。


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CE认证是欧盟市场关于产品准入的强制性要求。自2022年5月26日起 ,欧盟全面实施体外诊断医疗器械规则EU2017/746(IVDR) ,新规则对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求。尊龙凯时人生就是赢生物全新一代iPonatic获得IVDR CE认证 ,标记着尊龙凯时人生就是赢生物产品质量的连续提升 ,为后续的欧盟认证切换事情涤讪了坚实基础。


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尊龙凯时人生就是赢生物全新一代iPonatic ,是公司自主开发的一款突破专业实验室限制 ,集核酸提取、扩增检测、数据剖析于一体的POCT快速检测设备 ,也是继iPonatic单通道/四通道之后的重磅升级之作。


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该仪器操作简便 ,全程无需人工干预 ,样本进 ,结果出 ,随到随检 ,利用中控“智慧屏”形成多机互联 ,可满足多个样本检测需求 ,能够对新冠、猴痘、呼吸道类、性病类、HPV、肝炎等种种熏染性病原体进行精准检测 ,最快8分钟就能获得检测结果 ,让分子诊断不但仅可以在大医院使用 ,也可以在下层医疗机构、发热门诊、海关、机场等差别场景使用 ,真正将分子诊断和基因检测实现全场景化应用。


此前 ,尊龙凯时人生就是赢生物iPonatic单通道/四通道已广泛应用于德国、法国、加纳、马来西亚、印尼等众多国家和地区的临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室等。未来 ,尊龙凯时人生就是赢生物全新一代iPonatic将更好地满足和扩大全球各级检测市场需求 ,推动公司全球化事业生长 ,助力基因科技人人可及。


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